2010年6月30日，欧盟官方公报上公布了《欧盟最新玩具安全指令》（2009/48/EC）。该指令将取代了沿用了二十年的88/378/EEC玩具指令。该指令已于7月 20日开始实施。
为使玩具制造商及贸易商等能够充分适应新要求，新指令将提供2年的过渡期，即新指令将于2011年7月20日生效，并在各成员国正式实施，而出于化学项目检测技术更新方面的考虑，对化学安全要求将给予4年过渡期，即在2013年7月20日后，投放市场产品必须全部符合新指令要求。在过渡期内，符合现行玩具安全指令（88/378/EC）的产品仍可生产并在欧盟市场销售。
玩具新指令发布之后，欧盟玩具协调标准EN 71系列和EN 62115也将于2－4年内进行修订。
新旧版玩具安全指令的要求对比如下（主要修改部分）：
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内容 |
88/378/EEC |
2009/48/EC |
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适用范围与定义的变化 |
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（1）修订了玩具的定义——即“设计为或者预定为供14岁以下儿童玩耍中使用的产品，无论是否是专用的产品。”这个定义扩大了玩具指令的适用范围。
（2）对玩具“制造商”、“进口商”和“分销商”进行了明确的定义，并新增了对进口商和分销商的义务要求。 |
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一般安全要求 |
目前的通用安全要求是指考虑到“正常使用”和“按可预见方式使用”的情况下导致的风险。 |
要求制造商在设计玩具时，应考虑到“按不可预见方式使用”情况下所导致的风险。 |
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物理和机械性能 |
窒息危险 |
主要是针对3岁以下儿童而制定禁止出现小部件以避免引起吞食窒息危险。 |
增加了至可放入口中的玩具及其配件与附属件（如玩具乐器）也不能含有小部件的要求。 |
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只是对体外窒息的风险进行了规定，如遮住口鼻导致的窒息。 |
扩展到体内窒息（如带有吸盘的玩具）。 |
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与食品接触的玩具 |
无具体条款 |
（1）含食品或与食品混合的玩具必须独立包装。
（2）包装本身不应是小部件。
（3）严格禁止与食品紧紧连为一体的玩具。 |
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化学性能 |
可迁移元素 |
（1）8种（镉、铬、铅、汞、硒、钡、砷、锑），而且只要求限制总铬，并不分价态
（2）针对所有材料基本是统一限量 |
（1）增加到19种元素，而且要求对三价铬和六价铬进行限制；对于锡元素的限制，除无机锡外，还对有机锡进行了限制。
（2）对玩具材料将按“干燥、易碎、粉状或易弯的玩具材料”、“液态或粘性玩具材料”、以及“刮漆玩具材料”分别设定高低不同的限量要求。 |
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其它 |
没有明确的禁止有机化合物 |
（1）首次引入针对玩具中CMR（致癌、致基因突变或至生殖毒性）物质的特别条款。
（2）首次提出禁止玩具中使用66种过敏性香味剂（包括增加了55种禁用致敏性香味剂，以及11种含量超过0.01%时需要进行标识的过敏性芳香剂） |
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内容 |
88/378/EEC |
2009/48/EC |
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电气性能 |
（1）不允许电压大于24V的。
（2）若有电击风险、则应进行合适的绝缘及机械保护。
（3）暴露最大温度不得引起燃烧。 |
将现行指令延伸：
（1）如果即使玩具破裂时，也无伤害性电击危险，则内部电压可超过24V。
（2）保护防止电源引起的电气危险及火灾。
（3）无激光、LED或任何其他类型的辐射引起的健康危害或对眼睛或皮肤的伤害风险。 |
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卫生 |
为了避免感染、疾病和污染风险，玩具必须符合卫生和清洁要求。 |
针对设计供三岁以下儿童使用的毛绒玩具，可以洗涤并在洗涤后应满足安全要求。 |
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警告标识 |
要求玩具必须正确进行警告标识以减少使用中的风险。 |
对现有标识条款进行了补充，要求在产品上正确标识使用者的限制条件，如：
（1）最小和最大年龄要求；
（2）使用者的能力要求；
（3）最大或最低体重要求；
（4）是否需要成人监督等。
此外，产品在进行销售时必须声明其使用者的最小和最大年龄。 |
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制造商责任 |
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（1）对所提供的产品技术档案中包括产品的危害分析，即制造商在将玩具投放市场前，必须分析玩具在化学、物理、机械、电气、易燃性、卫生和辐射等方面的危害，并评估使用者接触这些危害的可能性。
（2）要按照指令规定的合格评定程序进行评定。
（3）在玩具或包装或附带的资料上标注型号、批次等，以便追踪。
（4）进口商或分销商使用自有商标或对玩具做过改装后要承担制造商的责任。 |
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进口商和分销商要求 |
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逐级检查，包括：
（1）进口商应检查制造商是否符合有关要求，如是否有技术档案、是否进行过合格评定程序，需要时可随机抽样检验。
（2）合格标志，如将进口商名称打在玩具或包装上，以便联络。
（3）保证玩具上的说明书或其他资料是用消费者能理解的语言书写。
（4）保证在玩具运输或贮存过程仍然符合要求等。 |
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CE标志的可视性 |
贴在玩具上或包装上。小型玩具例外，贴在包装上的一个标签或单页，记住必须使消费者注意保留标志。 |
将现行指令延伸：CE标志清晰可见，易读且不能被消除。如果外面看不见，应附在包装上 |
备注：欧盟新指令在玩具产品的合格评定程序方面与88/378/EEC指令是相同的，没有增加强制第三方认证的内容。只是要求制造商制定合适的合格评定程序，予以执行，以此确保其基本要求得到遵守。
在化学安全变化中，新旧版指令的可迁移元素的要求对比如下：
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元素 |
2009/48/EC
（新玩具安全指令） |
88/378/EC
（旧玩具安全指令） |
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干燥、易碎、粉状或易弯曲的玩具材料
（单位：ppm） |
液态或粘性材料
（单位：ppm） |
可被刮下的玩具材料
（单位：ppm） |
玩具上的可触及材料
（单位：ppm） |
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铝 |
5625 |
1406 |
70000 |
-- |
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锑 |
45 |
11.3 |
560 |
60 |
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砷 |
3.8 |
0.9 |
47 |
25 |
|
钡 |
4500 |
1125 |
56000 |
1000 |
|
硼 |
1200 |
300 |
15000 |
-- |
|
镉 |
1.9 |
0.5 |
23 |
75 |
|
铬（III） |
37.5 |
9.4 |
460 |
60 |
|
铬（VI） |
0.02 |
0.005 |
0.2 |
-- |
|
钴 |
10.5 |
2.6 |
130 |
-- |
|
铜 |
622.5 |
156 |
7700 |
-- |
|
铅 |
13.5 |
3.4 |
160 |
90 |
|
锰 |
1200 |
300 |
15000 |
-- |
|
汞 |
7.5 |
1.9 |
94 |
60 |
|
镍 |
75 |
18.8 |
930 |
-- |
|
硒 |
37.5 |
9.4 |
460 |
500 |
|
锶 |
4500 |
1125 |
56000 |
-- |
|
锡 |
15000 |
3750 |
180000 |
-- |
|
有机锡 |
0.9 |
0.2 |
12 |
-- |
|
锌 |
3750 |
938 |
46000 |
-- |
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